ChiCTR1900021838尚未招募4 期
系统性红斑狼疮的长期随访队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 狼疮性肾炎（ISN/RPS2003 狼疮性肾炎分类法）分型
研究概览
简要总结
通过长期随访评估不同治疗方案对系统性红斑狼疮患者诱导期及缓解期的疗效和安全性，建立适合国人的诊疗规范。 有效利用人体标本资源，开展系统性红斑狼疮致病机制、诊治和预后的医学科学研究，将最新研究成果进行临床转化。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁，男女不限；2.能够并愿意签署知情同意书；3.符合系统性红斑狼疮诊断标准；4.狼疮性肾炎。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
狼疮性肾炎（ISN/RPS2003 狼疮性肾炎分类法）分型
SLEDAI
Ccr
抗 ds-DNA
血清 C3
血清白蛋白
血肌酐
24h 尿蛋白定量
血清 C4
尿常规
临床表现
预后
次要结局
- 肝功能
- 血常规
- 肺部感染
- 并发症
- 不良事件
- 其它相关实验室指标
研究者
研究点 (1)
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