ChiCTR1900027717进行中（未招募）1 期
异基因造血干细胞移植治疗系统性红斑狼疮 安全性和有效性单中心开放性临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年11月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性和有效性
研究概览
简要总结
主要目的是评估异基因造血干细胞移植治疗系统性红斑狼疮在短期内的安全性和有效性，次要目的是评判 SLE 移植的长期疗效，包括无任何活动性 SLE 的临床症状；患者血象、体液和细胞免疫学的实验室参数无异常；无需狼疮的药物治疗，尤其是激素、抗疟药和免疫抑制剂。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有以下一项表现者可进行 allo-HSCT：
- •①有单基因突变的系统性红斑狼疮患者。
- •②常规糖皮质激素和免疫抑制剂治疗无效患者。
排除标准
- •①患者主要脏器已出现不可逆损害；
- •②患者或家属不认同 HSCT 者。
研究组 & 干预措施
治疗组
造血干细胞移植
结局指标
主要结局
安全性和有效性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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