ChiCTR-TRC-12002237已完成不适用
难治 / 复发白血病异基因造血干细胞移植后预防性供者淋巴细胞输注的随机对照研究方案
北京大学人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2012年6月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
- 进一步证实在难治 / 复发白血病异基因造血干细胞移植后早期预防性供者淋巴细胞输注的安全性和可行性
- 降低难治 / 复发患者异基因造血干细胞移植后的复发率；
- 提高难治 / 复发患者异基因造血干细胞移植后的生存率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受异基因造血干细胞移植的急性白血病患者移植时疾病评估处于难治 / 复发状态
- •移植后 1 月处于血液学缓解状态。
- •移植后 30-60 天内没有 GVHD 或 GVHD 已控制、没有严重感染、没有脏器功能衰竭的患者
排除标准
- •有活动性 GVHD 未控制
- •移植后 30 天内早期死亡或复发
研究组 & 干预措施
试验组
预防性供者淋巴细胞输注
对照组
不进行预防性供者淋巴细胞输注
结局指标
主要结局
复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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