ChiCTR2100054730进行中（未招募）早期 1 期
复发难治非霍奇金淋巴瘤患者应用 BGB 方案（白消安+吉西他滨+苯达莫司汀）进行自体造血干细胞移植的疗效及安全性的前瞻性单臂开放研究
国家自然科学基金 818734461 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 119 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 119
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存率
研究概览
简要总结
评价复发难治非霍奇金淋巴瘤患者应用 BGB 方案（白消安+吉西他滨+苯达莫司汀）进行自体造血干细胞移植的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁；
- •3.诊断为复发难治非霍奇金淋巴瘤；
- •4.具有自体造血干细胞移植指征；
- •5.一般状况可，ECOG 评分≤1 分；
- •6.心功能正常:射血分数≥50%；
- •7.肝、肾功能正常：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT 在正常值上限 2 倍以下，血肌酐≤130μmol/L；
- •8.受试者签署知情同意书。
排除标准
- •1.已行过自体造血干细胞移植或异基因造血干细胞移植；
- •2.移植前有严重细菌、真菌感染未控制；
- •4.3 年内有过恶性血液病以外的其他恶性肿瘤史；
- •5.已知感染了人类免疫缺陷病毒（HIV）；
- •6.其他不符合入选标准的情况。
研究组 & 干预措施
BGB 组
接受 BGB 方案预处理
结局指标
主要结局
总体生存率
无复发生存
次要结局
- 植入率
- 黏膜炎发生率
- 移植相关死亡
研究者
研究点 (1)
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