ChiCTR2000031827Not yet recruitingEarly Phase 1
乳腺癌患者心理韧性重建模式的开发评价及干预机制
陕西省自然科学基金(资助号 2020JM-076)2 sites in 1 country200 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 健康相关生活质量
Study Overview
Brief Summary
明确 RRM 对乳腺癌患者 HRQoL(主要结局指标)、心理韧性、生命态度和应对方式(次要结局指标)的干预效果;进一步分析不同随访时点的心理韧性、生命态度和应对方式变化对 HRQoL 的中介作用,阐明 RRM 改善 HRQoL 的干预机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •经组织学病理诊断确诊为原发性乳腺癌并知晓病情;
- •根据 2017 年 AJCC(美国癌症研究联合会)和 UICC(国际抗癌协会)合作制定的第 8 版乳腺癌 TNM 分类和分期标准属于 0~IV 期;
- •自愿参加本研究,并签订知情同意书。
Exclusion Criteria
- •伴有其他恶性肿瘤和心、肝、肺、肾等重要器官功能障碍的患者;
- •有活动性感染或其他严重潜在感染者;
- •明确诊断为精神病患者;
- •严重意识障碍,无法进行正常口头和书面语言沟通的患者。
Arms & Interventions
试验组
RRM+常规护理
对照组
常规护理
Outcomes
Primary Outcomes
健康相关生活质量
Time Frame: 0, 1, 3, 6 个月
Secondary Outcomes
- 心理韧性(0, 1, 3, 6 个月)
- 生命态度(0, 1, 3, 6 个月)
- 应对方式(0, 1, 3, 6 个月)
Investigators
Study Sites (2)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
请核对干预措施及样本量信息。 乳腺癌患者生存质量干预研究ChiCTR2100045065国家自然科学基金,7190420473
Unknown
Not Applicable
伦理审批文件过期,请及时更新。 乳腺癌患者心理干预研究ChiCTR2100053625国家自然科学基金,71904204360
Unknown
Not Applicable
基于关系模型的团体心理干预促进中国乳腺癌患者的创伤后成长ChiCTR1900025264江苏省研究生科研与实践创新计划项目78
Unknown
Not Applicable
助她痊愈--乳腺癌患者配偶心理干预方案的随机对照试验研究ChiCTR-INR-17012517国家自然 科学基金108
Unknown
Not Applicable
正念减压疗法对乳腺癌生存者的心理干预效果及成本效果研究:随机、等待对照研究ChiCTR-IOR-14005390学院内部基金418
