ChiCTR2000031827Not yet recruitingEarly Phase 1
乳腺癌患者心理韧性重建模式的开发评价及干预机制
陕西省自然科学基金（资助号 2020JM-076）2 sites in 1 country200 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 健康相关生活质量
Study Overview
Brief Summary
明确 RRM 对乳腺癌患者 HRQoL（主要结局指标）、心理韧性、生命态度和应对方式（次要结局指标）的干预效果；进一步分析不同随访时点的心理韧性、生命态度和应对方式变化对 HRQoL 的中介作用，阐明 RRM 改善 HRQoL 的干预机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •经组织学病理诊断确诊为原发性乳腺癌并知晓病情；
- •根据 2017 年 AJCC（美国癌症研究联合会）和 UICC（国际抗癌协会）合作制定的第 8 版乳腺癌 TNM 分类和分期标准属于 0~IV 期；
- •自愿参加本研究，并签订知情同意书。
Exclusion Criteria
- •伴有其他恶性肿瘤和心、肝、肺、肾等重要器官功能障碍的患者；
- •有活动性感染或其他严重潜在感染者；
- •明确诊断为精神病患者；
- •严重意识障碍，无法进行正常口头和书面语言沟通的患者。
Arms & Interventions
试验组
RRM+常规护理
对照组
常规护理
Outcomes
Primary Outcomes
健康相关生活质量
Time Frame: 0, 1, 3, 6 个月
Secondary Outcomes
- 心理韧性(0, 1, 3, 6 个月)
- 生命态度(0, 1, 3, 6 个月)
- 应对方式(0, 1, 3, 6 个月)
Investigators
Study Sites (2)
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