ChiCTR-INR-17012517尚未招募治疗新技术临床试验
以家庭功能为焦点的乳腺癌患者社会支持干预模式的开发与评价
国家自然 科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 配偶癌症自我效能感问卷
研究概览
简要总结
在课题组前期“助她痊愈”乳腺癌患者配偶心理干预方案汉化修订及预实验的基础上，采用大样本 RCT 方法，进一步验证此干预方案对乳腺癌患者及其配偶的心理和夫妻关系的积极影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次诊断的已婚乳腺癌患者及配偶，或具有稳定关系的未婚伴侣（以下统称为配偶）；（2）配偶、患者年龄均为 18-75 周岁；（3）患者乳腺癌分期为原位癌、Ⅰ-Ⅲ期；（4）夫妻双方均知晓癌症诊断；（5）双方均有基本的文字阅读和语言交流能力；（6）双方均自愿参与本研究；
排除标准
- •（1）复发、转移或晚期乳腺癌患者及配偶；（2）配偶参与过其他癌症干预组织；（3）配偶或患者既往患有精神病史。
研究组 & 干预措施
试验组
“助她痊愈”配偶心理干预
对照组
空白对照
结局指标
主要结局
配偶癌症自我效能感问卷
时间窗: 干预前、干预后、干预后 1 个月和干预后 3 个月
状态焦虑问卷
时间窗: 干预前、干预后、干预后 1 个月和干预后 3 个月
流调用抑郁自评量表
时间窗: 干预前、干预后、干预后 1 个月和干预后 3 个月
Locke-Wollance 婚姻调适问卷
时间窗: 干预前、干预后、干预后 1 个月和干预后 3 个月
配偶技巧问卷
时间窗: 干预前、干预后、干预后 1 个月和干预后 3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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