ChiCTR2100044835进行中（未招募）早期 1 期
以家庭弹性为焦点的中青年乳腺癌患者家庭沟通干预方案研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 家庭弹性
研究概览
简要总结
构建旨在增强乳腺癌患者家庭弹性的家庭沟通干预方案，并通过随机对照试验设计，借助横问卷调查与分子生物学实验评价其促进家庭弹性与被试身心健康的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究对象设盲
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.乳腺癌幸存者的纳入标准：
- •(1)临床诊断的早期乳腺癌患者（T0,1 N0,1 M0/ I–III）；
- •(2)术后 6 个月；
- •(3)对癌症诊断知情；
- •(4)配偶无重大躯体疾病；
- •(5)至少有一位健康的青少年子女，年龄 12～18 岁（此年龄段青少年较儿童对疾病有较好的认知，且面临承担一定的家庭责任）；
- •(6)能够正常沟通交流；
- •(7)患者及其家属均自愿参与本研究。
- •2.配偶和青少年子女纳入标准：
- •(1)配偶和子女自愿参与；
- •(2)未同时参与其他研究。
排除标准
- •1.乳腺癌幸存者的排除标准：
- •(1)正在参与其他研究；
- •(2)患有免疫内分泌疾病；
- •(3)存在精神障碍或认知障碍；
- •(4)有急性感染或正在使用皮质类固醇或其抑制药物；
- •(5)酗酒或药物成瘾；
- •(6)其他器质性疾病；
- •(7)近期内遭遇其他重大创伤事件。
- •2.配偶和青少年子女排除标准：有身心疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
家庭弹性
次要结局
- 焦虑抑郁
- 创伤后成长
- 生活质量（癌症患者）
- 生活质量（配偶及子女）
- 家庭生活质量
- 情绪行为
- 述情障碍
研究者
研究点 (2)
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