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临床试验/ChiCTR-IOR-17012538
ChiCTR-IOR-17012538进行中(未招募)不适用

以家庭功能为焦点的乳腺癌患者社会支持干预模式的开发与评价

国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年10月9日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
2
主要终点
匹兹堡睡眠质量指数量表

研究概览

简要总结

开发乳腺癌失眠患者的正念训练干预方案,并对其干预效果进行评价。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
Female

入选标准

  • ①康复期的成年乳腺癌失眠患者;②自诉乳腺癌诊断前无失眠或睡眠问题,乳腺癌诊断后出现入睡困难,或维持睡眠困难,或睡眠质量差;③匹兹堡睡眠质量指数量表得分>7 分;④失眠持续时间至少 1 个月。

排除标准

  • ①语言沟通障碍;②有严重的认知障碍或既往精神病史者;③合并有其它严重慢性病;④不愿意参与研究者。

研究组 & 干预措施

试验组

正念训练

对照组

空白对照+补偿干预

结局指标

主要结局

匹兹堡睡眠质量指数量表

时间窗: 干预前,干预后即刻,干预后 1 个月、3 个月和 6 个月

睡眠日记

时间窗: 干预前,干预后即刻,干预后 1 个月、3 个月和 6 个月

腕动计

时间窗: 干预前,干预后即刻,干预后 1 个月、3 个月和 6 个月

次要结局

  • 简式睡眠信念和态度量表(干预前,干预后即刻,干预后 1 个月、3 个月和 6 个月)
  • 焦虑自评量表(干预前,干预后即刻,干预后 1 个月、3 个月和 6 个月)
  • 抑郁自评量表(干预前,干预后即刻,干预后 1 个月、3 个月和 6 个月)
  • 五因素正念度量表(干预前,干预后即刻,干预后 1 个月、3 个月和 6 个月)

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (2)

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