ChiCTR2200066091进行中（未招募）早期 1 期
中医情志疗法联合耳穴压豆对乳腺癌患者失眠症影响的临床研究
山东省立第三医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年11月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
1.验证耳穴压豆联合情志疗法可提高乳腺癌失眠症患者睡眠质量指数，改善其中医证候症状； 2.明确乳腺癌患者失眠症的发生与胰岛素抵抗、雌孕激素浓度变化呈正相关、与甲状腺激素浓度变化呈负相关。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合乳腺癌病理学诊断标准，PSQI 总分≥7 分且诊断为心脾两虚心型失眠证；
- •3.病情稳定，能正常交流者；
- •4.知情同意，自愿参与本研究者。
排除标准
- •1.睡眠呼吸暂停综合征患者；
- •4.正在服用安眠药物或镇静药物者；
- •5.正在接受其他心理治疗的患者。
研究组 & 干预措施
组 1
外科术后常规心理护理
组 2
中医情志疗法
组 3
耳穴压豆
组 4
中医情志疗法联合耳穴压豆
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表
中医证候量表
胰岛素
甲状腺激素
雌激素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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