ChiCTR2200062959
尚未招募
不适用
经皮穴位电刺激对于睡眠障碍的乳腺癌患者术中及术后康复的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月30日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 自费
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
概览
简要总结
探索术前睡眠障碍对乳腺癌患者术中及术后的危害，以及是否与睡眠障碍导致的自主神经功能紊乱相关，为术前关注患者睡眠障碍重要性提供临床支持。 探索经皮穴位电刺激对睡眠障碍的乳腺癌患者术中及术后康复是否由改善作用，与调节自主神经平衡是否相关，为经皮穴位电刺激用于术前睡眠障碍患者提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 有关数据收集将由一名不知道干预分配情况的评估人员进行。由于经皮穴位电刺激干预的性质，参与者和干预实施人员都不能对分配视而不见，但被强烈告诫不要在后续评估中披露参与者的分配状况。研究团队外的一名人员将把数据以单独的数据表输入计算机，这样研究人员就可以在不了解分配信息的情况下分析数据。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •精神正常且无沟通障碍；
- •手术时间大于等于 30 分钟。
排除标准
- •拒绝参与本研究的患者；
- •术中或术后发生严重并发症的患者或需要转入 ICU 进行治疗的患者；
- •装有心脏起搏器的患者；
- •合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者；
- •严重的神经系统和精神疾病病史；
- •选择的穴位刺激位置有感染或损伤。
研究组 & 干预措施
睡眠障碍对照组
睡眠障碍经皮穴位电刺激组
空白对照组
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
时间窗: 术后 2 小时，6 小时，术后 1 天，术后 2 天，术后 3 个月
术后睡眠评分
时间窗: 术后 1，2，3 天，术后 3 个月
次要结局
- 术中心率变异性指标(术中)
- 术中血流动力学指标(术中)
- 术后住院时间(术后)
- 术后恶心呕吐(术后)
- 术后镇痛药物使用剂量(术后)
- 术后血细胞分析(术后第二天)
- C 反应蛋白(术后)
- T 细胞亚群(术后第一天)
- 炎症因子(术后第二天)
- 停药后 BIS 恢复时间(术中)
- 术中血管活性药物使用剂量(术中)
研究者
研究点 (1)
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