ChiCTR2300069945进行中（未招募）1 期
应用伤害性水平指数(NOX)对睡眠障碍患者乳腺癌根治术后认知功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症因子
研究概览
简要总结
本研究通过将伤害性水平指数(NOX)应用于睡眠障碍患者乳腺癌根治术中，指导术中麻醉镇痛用药，观察围术期阿片类药物的使用量、患者认知功能及相应指标的变化，以评估 NOX 在睡眠障碍患者乳腺癌根治术中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取 2022 年 10 月至 2023 年 10 月在汕头市中心医院拟行乳腺癌根治术患者 00 例，符合美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiology，ASA)分级 I～III 级；年龄在 18 岁以上，65 岁以下者；匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)＞7 分；患者意识清醒，表述清楚，能配合操作，理解调查内容；自愿参与研究及已经签署知情同意书者。
排除标准
- •麻醉药物过敏；长期接受镇痛、镇静药物治疗史和吸毒史者；精神病病史或不合作者；心功能不全；心脏传导阻滞；呼吸衰竭，肾功能衰竭；活动性肝病患者；严重的视力或听力障碍者；文盲以及在语言上无法与医师沟通的患者；孕妇、残障人士。
研究组 & 干预措施
组 1
组 2
组 3
结局指标
主要结局
炎症因子
时间窗: 术前、术后
认知功能
时间窗: 术前、术后
肿瘤坏死因子-α
白介素-6
血清星形胶质细胞 S100 蛋白的β亚型
神经元特异性烯醇化酶
海马自噬体
Beclin-1
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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