ChiCTR2300068703尚未招募早期 1 期
针刺对乳腺良性肿瘤切除患者优化术中麻醉改善术后 PONV 的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
通过针刺麻醉对乳腺良性肿瘤切除术患者术前+术中干预,观察针刺麻醉组(术前、术中电针组)、假针刺麻醉组(术前、术中假电针组)和对照组(不采取电针组)对乳腺切除术后患者恶心呕吐的影响,记录 PONV 风险评分、术中主要麻醉用药情况、术中患者血液动力学指标变化、麻醉时间、手术时间、复苏时间、术后疼痛 P.E.C.评分、术后不同时间段 PONV 发生率、严重程度和术后追加甲氧普胺的剂量的情况等,评估针刺麻醉对乳腺切除术患者术中优化麻醉及术后 PONV 的影响,进一步证实针刺麻醉能够优化术中麻醉,改善术后 PONV 的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1、诊断为乳腺良性肿瘤患者;
- •2、ASA(American Society of Anesthesiologists,美国麻醉医师协会)分级Ⅰ~Ⅲ级,择期拟行全身麻醉下乳腺手术;
- •3、年龄>=18 岁且<=70 岁,女性;
- •4、理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1、 患者有严重的心脏、呼吸、肝或肾脏疾病;
- •2、针刺部位有皮肤过敏、严重破损或感染等;
- •3、麻醉前 24 h 干呕,呕吐或中至重度恶心,或慢性恶心或呕吐;
- •4、术前 5 天内接受过止吐治疗;
- •5、术前 7 天内因任何原因需每日使用阿片类药物者;
- •6、精神障碍、意识障碍、行为障碍等不能合作者;
- •7、预计需要安置胃管者。
研究组 & 干预措施
对照组
针刺麻醉组
假针刺麻醉组
结局指标
主要结局
心率
氧饱和度
麻醉时间
手术时间
复苏时间
不同时间段恶心呕吐发生率
不同时间段恶心呕吐严重程度
术后追加甲氧普胺的剂量
舒芬太尼用量
血压
次要结局
- 年龄
- 身高
- 体重
- PONV 风险评分
- 电流感知阈值
- 疼痛等效电流值
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件。 间断胸椎旁阻滞对胸腔镜手术后恢复质量的影响ChiCTR2100047423台州市科技局(1901ky20 和 20ywa15)120
尚未招募
4 期
A CLINICAL TRIAL TO STUDY THE EFFECT OF AMISULPRIDE FOR PREVENTION OF POST-OPERATIVE NAUSEA AND VOMITING IN PATIENTS UNDERGOING BREAST SURGERIESCTRI/2024/05/067391DR JITENDRA KUMAR THAKUR136
Unknown
不适用
术后恶心呕吐时间节律分布及针对性干预措施研究ChiCTR2100052543自选课题720
尚未招募
4 期
褔沙匹坦联合帕洛诺司琼和地塞米松对比安慰剂联合帕洛诺司琼和地塞米松预防妇科肿瘤手术患者术后恶心呕吐的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验ChiCTR2200060890154
Unknown
不适用
超声引导下前锯肌阻滞在乳腺癌根治术中的应用乳腺癌ChiCTR2200065951成都医学院专项科研项目基金100
