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临床试验/ChiCTR2300068703
ChiCTR2300068703尚未招募早期 1 期

针刺对乳腺良性肿瘤切除患者优化术中麻醉改善术后 PONV 的临床观察

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月27日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
心率

研究概览

简要总结

通过针刺麻醉对乳腺良性肿瘤切除术患者术前+术中干预,观察针刺麻醉组(术前、术中电针组)、假针刺麻醉组(术前、术中假电针组)和对照组(不采取电针组)对乳腺切除术后患者恶心呕吐的影响,记录 PONV 风险评分、术中主要麻醉用药情况、术中患者血液动力学指标变化、麻醉时间、手术时间、复苏时间、术后疼痛 P.E.C.评分、术后不同时间段 PONV 发生率、严重程度和术后追加甲氧普胺的剂量的情况等,评估针刺麻醉对乳腺切除术患者术中优化麻醉及术后 PONV 的影响,进一步证实针刺麻醉能够优化术中麻醉,改善术后 PONV 的安全性及有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
Female

入选标准

  • 1、诊断为乳腺良性肿瘤患者;
  • 2、ASA(American Society of Anesthesiologists,美国麻醉医师协会)分级Ⅰ~Ⅲ级,择期拟行全身麻醉下乳腺手术;
  • 3、年龄>=18 岁且<=70 岁,女性;
  • 4、理解、同意参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 1、 患者有严重的心脏、呼吸、肝或肾脏疾病;
  • 2、针刺部位有皮肤过敏、严重破损或感染等;
  • 3、麻醉前 24 h 干呕,呕吐或中至重度恶心,或慢性恶心或呕吐;
  • 4、术前 5 天内接受过止吐治疗;
  • 5、术前 7 天内因任何原因需每日使用阿片类药物者;
  • 6、精神障碍、意识障碍、行为障碍等不能合作者;
  • 7、预计需要安置胃管者。

研究组 & 干预措施

对照组

针刺麻醉组

假针刺麻醉组

结局指标

主要结局

心率

氧饱和度

麻醉时间

手术时间

复苏时间

不同时间段恶心呕吐发生率

不同时间段恶心呕吐严重程度

术后追加甲氧普胺的剂量

舒芬太尼用量

血压

次要结局

  • 年龄
  • 身高
  • 体重
  • PONV 风险评分
  • 电流感知阈值
  • 疼痛等效电流值

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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