ChiCTR2300069093进行中（未招募）早期 1 期
甲苯磺酸瑞马唑仑对乳腺癌患者术后情绪的影响
连云港市第一人民医院麻醉科科研课题组资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后第一天的医院焦虑抑郁情绪测量表评分
研究概览
简要总结
比较乳腺癌改良根治术患者术中麻醉维持应用甲苯磺酸瑞马唑仑和传统不使用甲苯磺酸瑞马唑仑术后的医院焦虑抑郁情绪测量评分（HADS)，探讨甲苯磺酸瑞马唑仑对乳腺癌患者术后情绪的影响，旨在围术期为患者提供更佳的麻醉方式以提高术后早期恢复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.18≤年龄＜65 岁；
- •2.择期行乳腺癌根治手术，手术时间≤3h；
- •3.ASA:Ⅰ级~Ⅱ级；
- •4.18 kg/m2＜BMI＜30kg/m2；
- •5.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。
排除标准
- •1.术前有严重焦虑抑郁需药物治疗者；或已诊断精神系统疾病及长期服用精神类药物史者；
- •2.行双侧乳腺癌根治手术者；
- •3.术前并存严重心脑血管疾病及肝肾功能异常者；
- •4.一周内大剂量使用或长期使用苯二氮卓类药物、酒精、镇静剂者；
- •5.有癫痫病史或癫痫家族史者；
- •6.对试验中任一药物过敏或有禁忌者 ；
- •7.术前进行简易智力状态量表( MMSE) 评分不能配合及低于相应文化程度最低评分者(文盲≤17 分，小学≤20 分，中学≤22 分，大学≤23 分) ；
- •8.研究者认为不宜参加此试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
对照组 C 组
瑞马唑仑 R1 组
瑞马唑仑 R2 组
结局指标
主要结局
术后第一天的医院焦虑抑郁情绪测量表评分
次要结局
- 术后患者满意度评分
- 术前 1 天、术后 1-3 天的 HADS 量表评分
- 术前 1 天、术后 1-3d 的 VAS 疼痛评分、AIS 睡眠质量评分
- 基础值、插管时、切皮时、切除乳房时、缝皮时、拔管时的 HR、MBP、SPO2、BIS
- 术中血管活性药物用量
- 临床不良事件发生情况
研究者
研究点 (1)
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