ChiCTR2300070136尚未招募早期 1 期
术中吸入麻醉或静脉麻醉联合静脉泵注右美托咪定对乳腺癌根治性手术患者术后睡眠障碍的预防效果
徐州医科大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后前三夜睡眠障碍发生率
研究概览
简要总结
探究七氟烷或丙泊酚复合右美托咪定对乳腺癌患者术后睡眠质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟于全麻下行乳腺癌根治性手术的女性；
- •3.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
排除标准
- •1.术前存在睡眠障碍（PSQI≧10 分且 AIS＞6 分）；
- •2.术前心率小于 55 次 / 分或存在房室传导阻滞；
- •3.BMI﹥30kg/m2；
- •5.阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征；
- •6.慢性阻塞性肺疾病；
- •7.严重肝肾功能受损；
- •8.长期服用精神类药物；
- •9.最近 3 个月内有手术史；
- •10.对本研究涉及的药物或手环材质过敏；
- •11.无法完成本研究涉及的量表；
- •12.已参与其他临床研究。
研究组 & 干预措施
1
2
3
4
结局指标
主要结局
术后前三夜睡眠障碍发生率
时间窗: 术前，术后第一夜，术后第二夜，术后第三夜
次要结局
- 术后睡眠结构（清醒、深睡眠、浅睡眠、快眼动睡眠）(术前，术后第一夜，术后第二夜，术后第三夜)
- 焦虑抑郁评分(术前、术后第一天、术后第二天)
- 术后疼痛(术后第一夜，术后第二夜，术后第三夜)
- 术后恢复质量(术前、术后第一天、术后第二天)
- 术后不良事件(术后第一夜，术后第二夜，术后第三夜)
研究者
研究点 (1)
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