ChiCTR2300069220尚未招募早期 1 期
术前右美托咪定喷鼻对失眠症患者围术期睡眠的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠效率
研究概览
简要总结
证明术前右美托咪定喷鼻能够缓解失眠症患者围术期不良睡眠。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合国际睡眠疾病分类第三版（ICSD—3）中失眠症诊断标准；
- •近期（近两周）无上呼吸道感染症状；
- •能够配合各项评分量表的评估。
排除标准
- •躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠；
- •合并严重的重要脏器功能疾病（如：心脑肝肾）；
- •拒绝或对右美托咪定过敏不耐受的人群；
- •长期服用催眠药物史（近 1 月）；
- •合并病窦综合征、严重心动过缓（<50 次 / 分）或二度以上房室传导阻滞。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组（D 组）
安慰剂组（C 组）
结局指标
主要结局
睡眠效率
次要结局
- 入睡潜伏期
- 睡眠分期
- 睡眠量表
- 血流动力学指标
研究者
研究点 (1)
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