试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精神运动警觉性任务
研究概览
简要总结
比较右美托咪定滴鼻与口服唑吡坦在治疗术前焦虑失眠的疗效以及安全性差异，旨在为术前焦虑失眠患者寻找更为安全有效的治疗方式，从而促进围术期睡眠质量管理。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.ASA 分级 I～II 级
- •b.医院焦虑抑郁量表（焦虑部分）HADS-A≥7 分
- •c.失眠严重度指数（ISI）>7 分
- •d.患者吸入空气时血氧饱和度达 95%以上
- •e.18-65 岁的患者，性别不限，拟择期手术
排除标准
- •a.医院焦虑抑郁量表（抑郁部分）HADS-D≥7 分
- •b.NRS 疼痛评分≥ 7 分；
- •c.存在酒精或药物依赖
- •d.入组前 1 周内使用过精神类药物；
- •e.BMI > 30kg/m2
- •f.确诊或怀疑存在呼吸睡眠暂停综合征的患者；
- •g.存在任何鼻内病变或鼻内先天性异常；
- •h.心电图、肝肾功能异常；
- •i.对研究中使用的药物有过敏史；
- •j.妊娠期、哺乳期及短期内有怀孕计划；
- •k.无法理解相关量表内容或视力严重障碍者。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
唑吡坦组
安慰剂组
结局指标
主要结局
精神运动警觉性任务
利兹睡眠评价表
入睡时间
睡眠总时间
次要结局
- 睡眠质量数字评分量表
- 平均动脉压
- 心率
- 血压饱和度
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
右美托咪定对阻塞性睡眠呼吸暂停患者非心脏手术术后谵妄的影响ChiCTR2100043849首都卫生发展科研专项369
招募中
4 期
右美托咪定、艾司氯胺酮或复合术前鼻内滴注对患儿术前镇静的影响：随机对照、双盲试验ChiCTR200003944590
尚未招募
Unknown
a clinical trial to study efficacy of two different doses of melatonin for anxiety alleviation in pre-operative patientsCTRI/2024/08/072706Dayanand Medical College and Hospital100
尚未招募
4 期
A clinical study comparing the effect of oral melatonin and oral alprazolam as premedication in patients undergoing surgery under general Aneasthesia.CTRI/2025/11/096795Regional institute of medical sciences96
Unknown
不适用
术中不同剂量右美托咪定对全凭静脉麻醉术后苏醒质量的影响ChiCTR-IPR-15007536科室科研经费