ChiCTR2000039020进行中（未招募）早期 1 期
激素受体阳性乳腺癌患者耳鸣流行病学调查及雌激素与耳鸣关系探讨
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2020年10月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耳鸣调查问卷表
研究概览
简要总结
1.调查激素受体阳性乳腺癌人群耳鸣的发生状况。 2.观察中药（乳癌术后方加减）治疗对激素受体阳性乳腺癌人群耳鸣发生的影响。 3.观察耳鸣与性激素变化的关系，寻找可能致耳鸣的因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.激素受体阳性乳腺癌受试者纳入标准
- •（1）女性，年龄≥18 岁且≤70 岁；
- •（2）均行乳腺癌手术治疗，术后病理确诊为乳腺癌；
- •（3）免疫组化显示 ER 阳性和 / 或 PR 阳性，行乳腺癌内分泌治疗者；
- •（4）术后按照《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》等完成规范化西医治疗；
- •（5）理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
- •2.非激素受体阳性乳腺癌受试者纳入标准：
- •（1）女性，年龄≥18 岁且≤70 岁；
- •（2）均行乳腺癌手术治疗，术后病理确诊为乳腺癌；
- •（3）免疫组化显示 ER 阴性和 PR 阴性，无需行乳腺癌内分泌治疗者；
- •（4）术后按照《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》等完成规范化西医治疗；
- •（5）理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •2.有严重精神病患者；
- •3.除乳腺癌外有其他恶性肿瘤史者。
研究组 & 干预措施
激素受体阳性乳腺癌患者
非激素受体阳性乳腺癌
结局指标
主要结局
耳鸣调查问卷表
耳鸣响度频度匹配
纯音听阈
听觉过敏试验
耳鸣残疾量表
Kupperman 症状评分量表
Karnofsky 生存质量评分
贝克抑郁量表
疼痛评分问卷
血液学检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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