ChiCTR2300068795尚未招募早期 1 期
吉琳医师：请填写多中心研究实施地点; 请阅读网页注册指南中关于 原始数据共享 的内容。 基于“健脾益肾通窍”理论的抑鸣方联合翳风穴穴位注射治疗特发性耳鸣的多中心随机对照前瞻性临床研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耳鸣致残量表
研究概览
简要总结
1.临床研究抑鸣方联合翳风穴穴位注射治疗耳鸣的近期和远期有效性及安全性，改善耳鸣患者的症状及生活质量，为中西医结合治疗耳鸣提供更可靠的循证医学证据。 2.观察抑鸣方联合翳风穴穴位注射治疗耳鸣前后中枢神经递质的变化，为耳鸣中枢化机制提供更可靠的证据，建立统一的耳鸣诊断和疗效评定标准，制定耳鸣中西医结合的诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合耳鸣诊断表针；
- •2.年龄 18-65 岁，性别不限；
- •3.有良好沟通能力，能够顺利完成量表填写；
- •4.受试者知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.因感染、外伤、肿瘤、全身性疾病等引起器质性损害所导致耳鸣的患者；
- •3.伴有严重的心脑血管疾病，或心、肝、肾衰竭，血液系统疾病的患者；
- •4.精神类疾病的患者；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
- •6.近 2 周内接受过针对耳鸣治疗的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组 1
对照组 2
结局指标
主要结局
耳鸣致残量表
次要结局
- 焦虑抑郁量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 中枢神经递质
- 耳鸣匹配检测
研究者
研究点 (1)
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