ChiCTR1800020245尚未招募不适用
耳针联合体针对颅脑外伤后意识障碍的临床疗效研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失匹配负波
研究概览
简要总结
明确耳穴“心”、“脑干”区电针对颅脑损伤后意识障碍的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合颅脑外伤诊断标准；
- •年龄在 18～70 岁之间，性别不限。
- •GCS 评分 3-8 分，且意识障碍持续 2 周以上；
- •影像学检查（头 MRI）无明显脑结构的移位、缺失、大片坏死改变及明显的脑干（不包括锥体束）或丘脑病灶，各脑叶病灶范围不能超过一侧该脑叶范围的 30%；
- •无原发性意识障碍及肢体功能活动障碍；
- •知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •非颅脑外伤导致的意识障碍患者；
- •严重心、肝、肾功能不全可随时危及生命安全者；
- •年龄＜18 岁或＞70 岁；
研究组 & 干预措施
试验组
常规治疗+电针耳穴心、脑干区
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
失匹配负波
Glasgow 昏迷量表
次要结局
- 不良事件发生率
- BI 指数
- FuglMeyer 评分
研究者
研究点 (1)
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