适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛发生频率
研究概览
简要总结
采用双中心安慰剂对照随机临床研究观察耳针对偏头痛患者疼痛发生的短期及长期影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 记录结果的研究人员和得出结论的人对患者的评估都是不知情的。针灸医师不会向研究人员或统计者提供任何关于操作的线索。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •18-65 岁,反复发作单侧头痛,伴有搏动性、中度或重度头痛,发作持续 4-72 小时,无先兆,如恶心、畏光和恐声;
- •上诉症状至少已发生 1 年;
排除标准
- •器质性病变引起的头痛(如蛛网膜下腔出血、脑出血、脑栓塞、脑血栓、血管畸形、动脉炎、高血压、动脉硬化);
- •有过敏史的参与者,特别是对金属和胶带过敏者;
- •孕妇、哺乳期妇女或处于月经周期的经期者;
- •参加了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
B
假针
A
耳针
结局指标
主要结局
疼痛发生频率
次要结局
- 疼痛程度
- 疼痛频率与程度的乘积
- 止痛药的计量
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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