ChiCTR2000035221进行中（未招募）不适用
人工耳蜗电刺激对耳鸣的长效影响研究
科室课题费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2011年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耳鸣响度
研究概览
简要总结
通过对人工耳蜗患者术后耳鸣的长期跟踪，研究电极植入后耳鸣的变化规律（有效治疗时间、适于电刺激治疗的病症等），推断电刺激抑制耳鸣的作用机制，并设置有效抑制耳鸣的电刺激参数。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.本研究研究对象为 2011-2021 年在解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科听觉植入中心接受人工耳蜗电极植入的患者。
- •2.患者年龄在 16~90 岁。
- •3.患者术前出现听力损失，耳鸣病程 0.25 年以上（实验组 1）或没有耳鸣（对照组 2）。
- •4.患者接受的人工耳蜗品牌包括奥地利 Medel 公司、澳大利亚 Cochlear 公司、美国 AB 公司以及国产诺尔康公司的产品。
- •5.所有患者均自愿参与本次研究。
排除标准
- •1.人工耳蜗手术禁忌（参照中华医学会《人工耳蜗植入工作指南 2013》）；
- •2.人工耳蜗植入后接受药物治疗耳鸣
研究组 & 干预措施
人工耳蜗植入耳鸣组
植入手术、电刺激
人工耳蜗植入对照组
电极刺激
结局指标
主要结局
耳鸣响度
时间窗: 术前、术后、开机后
耳鸣特征信息
时间窗: 术前、术后、开机后
次要结局
- 精神状态(术前、术后、开机后)
- 睡眠质量(术前、术后、开机后)
- 静息脑电(术前、术后、开机后)
- 耳鸣频率(术前、术后、开机后)
研究者
研究点 (1)
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