ChiCTR2300069645尚未招募不适用
语前聋成人人工耳蜗植入术后听觉系统功能的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 听皮层复合动作电位
研究概览
简要总结
- 研究语前聋成人人工耳蜗（CI）的患者残余螺旋神经节细胞的数量及对电刺激反应能力与语前聋早期植入 CI 患儿之间的差异；
- 语前聋成人 CI 术后听皮层对声音的分辨能力随耳蜗使用时长的变化情况；
- 分析影响语前聋成人 CI 术后效果的因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3 岁前双耳诊断为重度至极重度 SNHL；
- •耳蜗每天佩戴时长>6 小时；
- •无蜗神经发育不良或听神经病；
排除标准
- •患有耳蜗畸形（大前庭导水管畸形除外）；
- •长时间不佩戴第二侧耳蜗。
研究组 & 干预措施
成人语前聋组
先天性耳聋患儿组
健康对照组
结局指标
主要结局
听皮层复合动作电位
言语识别率
蜗神经复合动作电位
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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