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临床试验/ChiCTR2300069305
ChiCTR2300069305进行中(未招募)早期 1 期

保留耳蜗神经及耳蜗结构的经迷路入路听神经瘤切除改良术式疗效分析及其机制研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
相关神经功能评估:面瘫、耳鸣、眩晕、听力

研究概览

简要总结

探讨保留蜗神经及耳蜗结构的经迷路听神经瘤切除改良术式的临床应用可行性及其临床适应证。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
15 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.经颅脑 MRI 检查确诊内听道占位;
  • 2.单侧内听道占位 / 听神经瘤;
  • 3.15 岁≤年龄≤70 岁;
  • 4.无实用听力患者 PTA>50 dB nHL,言语识别率<50%/或有实用听力但肿瘤>2.5cm。

排除标准

  • 1.拒绝参加该项目或无法完成随访;
  • 2.神经纤维瘤病 II 型(NF2),即双侧听神经瘤患者;
  • 3.曾行手术或放疗治疗;
  • 4.既往曾行颅脑相关手术;
  • 5.术中或术后病理诊断为非听神经瘤患者。

研究组 & 干预措施

试验组(进行改良迷路手术)

对照组(进行传统迷路入路手术)

结局指标

主要结局

相关神经功能评估:面瘫、耳鸣、眩晕、听力

肿瘤切除、残留及复发情况

耳蜗结构评估

蜗神经结构及功能评估

次要结局

  • 术后头痛

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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