ChiCTR2100045161
Active, not recruiting
Early Phase 1
耳穴迷走神经刺激在脑损伤意识障碍中的应用及机制研究
国家自然科学基金委员会1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: April 20, 2021Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 国家自然科学基金委员会
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 行为量表
Overview
Brief Summary
1.研究 taVNS 作用于意识障碍患者时，由下至上的神经通路如何走行（ 脑干，间脑，皮层参与的神经核团与皮质功能区域）； 2.研究脑损伤的分子生物学标记物与意识的相关性； 3.研究 taVNS 对于脑损伤后 VS/UWS 和 MCS 患者的意识康复作用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机交叉对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.CRS-R 诊断为 DOC 的亚急性期患者；
- •3.入组前 48h 内没有使用神经刺激药物；
- •4.入组前 24h 内没有应用神经肌肉功能阻滞剂;
- •5.没有面部或耳部疼痛， 最近没有耳部创伤， 没有金属植入物， 包括心脏起搏器， 没有怀孕。
Exclusion Criteria
- •1.个人或家族性的癫痫发作史，心血管疾病史，有发展性的神经或精神疾病史；
- •2.未经治疗的脑水肿；
- •3.体内有金属植入物；
- •5.MRI 扫描禁忌症：如幽闭恐惧症。
Arms & Interventions
假刺激组
刺激耳垂
单侧刺激组
刺激耳甲艇，耳屏内侧
双侧刺激组
刺激双侧耳甲艇，耳屏内侧
Outcomes
Primary Outcomes
行为量表
脑电图
Secondary Outcomes
- 功能磁共振
- PET-葡萄糖代谢
- 端粒，相关蛋白
Investigators
Study Sites (1)
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