ChiCTR2100045161进行中（未招募）早期 1 期
耳穴迷走神经刺激在脑损伤意识障碍中的应用及机制研究
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 行为量表
研究概览
简要总结
1.研究 taVNS 作用于意识障碍患者时，由下至上的神经通路如何走行（ 脑干，间脑，皮层参与的神经核团与皮质功能区域）； 2.研究脑损伤的分子生物学标记物与意识的相关性； 3.研究 taVNS 对于脑损伤后 VS/UWS 和 MCS 患者的意识康复作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.CRS-R 诊断为 DOC 的亚急性期患者；
- •3.入组前 48h 内没有使用神经刺激药物；
- •4.入组前 24h 内没有应用神经肌肉功能阻滞剂;
- •5.没有面部或耳部疼痛， 最近没有耳部创伤， 没有金属植入物， 包括心脏起搏器， 没有怀孕。
排除标准
- •1.个人或家族性的癫痫发作史，心血管疾病史，有发展性的神经或精神疾病史；
- •2.未经治疗的脑水肿；
- •3.体内有金属植入物；
- •5.MRI 扫描禁忌症：如幽闭恐惧症。
研究组 & 干预措施
假刺激组
刺激耳垂
单侧刺激组
刺激耳甲艇，耳屏内侧
双侧刺激组
刺激双侧耳甲艇，耳屏内侧
结局指标
主要结局
行为量表
脑电图
次要结局
- 功能磁共振
- PET-葡萄糖代谢
- 端粒，相关蛋白
研究者
研究点 (1)
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