ChiCTR2100054395尚未招募Unknown
经皮耳迷走神经刺激治疗卒中后疲劳的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多维疲劳量表-20
研究概览
简要总结
主要目的：明确经皮耳迷走神经刺激对卒中后疲劳患者的疗效，为临床治疗提供一种新的选择。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 至 80 岁；
- •2.脑卒中病程 ≤ 3 个月；
- •3.单侧病灶，或既往有发病但未遗留神经功能障碍；
- •4.符合中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的“各类脑血管疾病诊断要点”的诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实的大脑半球单侧血管性卒中病变；
- •5.符合卒中后疲劳诊断标准，多维疲劳量表（MFI）评分≥60 分；
- •6.患者本人或监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.双侧大脑半球损伤；
- •2.昏迷或严重的认知障碍，无法配合完成治疗；
- •3.病情不稳定，存在重要脏器功能障碍：如充血性心衰、心肌梗塞、呼吸衰竭、急性肾衰竭、急性肝衰竭、休克等；
- •4.经皮耳迷走神经刺激的禁忌症（安置心脏起搏器、人工耳蜗或植入其他电子设备，传导阻滞性心律失常、哮喘等）；
- •5.长期应用抗胆碱能药物（如阿托品、山莨菪碱、颠茄等）。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
多维疲劳量表-20
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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