ChiCTR2100053608Active, not recruitingEarly Phase 1
井穴刺络放血疗法对中风肢体功能障碍疗效的随机对照研究
成都中医药大学附属医院科技发展基金1 site in 1 country70 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 70
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 神经功能评价指标
Study Overview
Brief Summary
评估刺络放血疗法对中风患者神经功能缺损情况、肌力、肌张力、平衡功能的改善情况，验证刺络放血疗法的有效性及安全性，以期为脑卒中非急性期运动障碍患者提供多样化的临床康复治疗手段。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合急性脑梗死诊断标准；
- •2.发病时间<=30 天；
- •3.40 岁<=年龄<=80 岁；
- •4.5<=NIHSS 评分<=20；
- •5.本人知晓并同意相关研究内容，签署知情同意书者。
- •（注：同时符合上述 5 条的患者，即予纳入）
Exclusion Criteria
- •1.Glasgow Coma Scale < 8 分；
- •2.有严重疾病，无法配合治疗者，如不可控的高血压、心律失常、严重冠心病、糖尿病并发症控制欠佳，或有癫痫、重要脏器功能严重衰竭以及脑梗死二次发作等；
- •3.生命体征不稳定者；
- •4.易合并感染及出血者、肿瘤、孕妇、术后功能障碍患者；
- •5.治疗期间接受除针刺、推拿、刺络放血疗法外其他传统中医康复疗法干预者；
- •6.有语言、认知障碍等不能明白指令进行沟通、配合者；
- •7.既往有精神疾病或长期使用镇静剂者。
- •（注：凡符合上述任何 1 条的患者，即予排除）
Arms & Interventions
试验组
井穴刺络放血
对照组
常规康复治疗
Outcomes
Primary Outcomes
神经功能评价指标
运动功能评价指标
平衡功能评价指标
日常生活能力评价指标
意识状态评价指标
复发率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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