ChiCTR2000039828进行中（未招募）早期 1 期
芳香疗法结合耳穴埋豆对中风后抑郁患者的临床研究
申办方1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
为脑卒中后抑郁提供有效临床康复治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）意识清楚，配合良好；
- •（2）年龄 18 岁以上，75 岁以下；
- •（3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）17 分以上；
- •（4）按《中国精神障碍分类与诊断标准》（第 3 版，CCMD-3）诊断为 PSD；
- •（5）初中及以上学历；
- •（6）干预前 48 小时内未接受替代药物和补充药物；
- •（7）入院前 2 周内未服用任何抗抑郁药物；
- •（8）无精神疾病和失眠史。
排除标准
- •（1）严重认知功能障碍；
- •（2）语言障碍或失语症；
- •（3）心、肺、肝、肾等重要器官的严重功能障碍；
- •（4）存在其他慢性疾病，包括严重的帕金森氏症、癌症、癫痫或慢性酒精中毒；
- •（5）外耳有湿疹、溃疡和冻伤；以及
- •（6）拒绝完成干预疗程。
研究组 & 干预措施
试验组
耳穴埋豆
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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