ChiCTR-OCH-13003133已完成4 期
卒中后抑郁障碍的规范化诊治策略研究
江苏省科技厅，临床医学科技专项-重点病种的规范化诊疗研究项目8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 840 人开始时间: 2012年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 840
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 神经心理学评估
研究概览
简要总结
本研究拟通过精神科和神经内科医师的共同努力，通过前瞻性巢式大样本病例对照及随访研究观察不同时间点 PSD 的发生率并探讨其临床危险因素，建立 PSD 发生的风险评估模型；完善 PSD 的操作性诊断标准；并建立抗抑郁药预防性治疗 PSD 的利弊评估模型和 PSD 疗效预测模型；从而建立和完善我国 PSD 的规范化诊疗方案，达到实现 PSD 的早期识别、早期诊断、早期治疗、合理用药的规范化目标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 PSD 诊断标准；（2）基线汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale, HAMD）17 项评分≥7 分；（3）年龄 80 岁以下，性别不限；（4）伦理委员会同意并签署书面知情同意书。
排除标准
- •（1）入组前服用过心境稳定剂、抗精神病药，或任何抗抑郁药物治疗；（2）有严重自杀倾向；（3）既往有抑郁症或其他精神疾病史；（4）实验室及辅助检查有明显异常者。
研究组 & 干预措施
卒中组
抗抑郁药
卒中后抑郁障碍组
抗抑郁药
结局指标
主要结局
神经心理学评估
生化指标
次要结局
- 疗效评估
研究者
研究点 (8)
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