临床试验/ChiCTR2300068410

ChiCTR2300068410尚未招募不适用

经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜下胆囊切除术患者术后疼痛及恢复质量的影响：一项单中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究

湖州中心医院1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新: 2023年5月15日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: NRS 疼痛评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探究围术期经皮耳迷走神经刺激技术缓解腹腔镜下胆囊切除术患者术后疼痛及改善恢复质量的作用

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 本研究对受试者、研究者以及其他相关人员都设盲。

入排标准

性别: All

入选标准

•1、ASA I～II 级
•2、年龄 25～65 岁
•3、首次接受腹腔镜下胆囊手术
•4.受试者自愿参加本研究并签署知情同意书

排除标准

•1、拟经耳迷走电刺激部位皮肤有破损、红肿、感染等；
•2、术前存在耳鸣、心律失常等；
•3、有心脏起搏器等人工装置患者；
•4、既往腹部大手术史；
•5、慢性疼痛，神经病理性疼痛，长期使用止痛剂或其他精神药物者；
•6、病态肥胖者（体重指数（body mass index, BMI）> 35 kg/m2）；
•7、合并精神神经系统疾病、感染、严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍、造血系统疾病等；
•8、不愿入组及不能完成试验计划的。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

NRS 疼痛评分

次要结局

15 项恢复质量评分（QOR15 量表）
抑郁评分（SDS 量表）
匹兹堡睡眠质量指数( PSQI 量表)
术后恶心呕吐评分（PONV 评分表）

研究者

发起方

湖州中心医院

研究点 (1)

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