ChiCTR2200058634尚未招募早期 1 期
围术期疼痛神经科学教育管理(PPNE)改善腹腔镜腹股沟疝修补术后疼痛与应激的探索性研究---一项随机对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时运动状态下的中-重度疼痛发生率
研究概览
简要总结
设计并实施针对腹腔镜腹股沟疝修补术患者的围术期疼痛神经科学教育方案(PPNE)，并与围术期常规多模式镇痛比较，实施 PPNE 联合围术期多模式镇痛对腹腔镜腹股沟疝修补术后患者的术后疼痛与应激调控的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲，即评价者不参与患者分组、围术期镇痛、手术及麻醉管理。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 ≤年龄 ≤80 岁，性别不限；
- •2.30 kg/m2 ≥ BMI > 18kg/m2；
- •3.接受全身麻醉(气管插管、可联合神经阻滞)；
- •4.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •5.因腹股沟疝拟行腹腔镜下无张力腹股沟疝修补；
- •6.充分知情并签署知情同意书者。
排除标准
- •BMI＜18、＞30 的患者；
- •术中出现呼吸心跳骤停；
- •手术取消，不配合随访的患者；
- •患有精神、神经疾病，且不能正确表达意愿者；
- •妊娠、哺乳期或有妊娠意向的女性；
- •近 3 个月内参加过其他药物临床试验者；
- •研究者认为不适合入选的患者；
- •10.严重的肝肾功能障碍
- •11.属于嵌顿疝或绞窄疝
- •12.股疝或切口疝等特殊类型疝气
- •术后须带管回 ICU 继续治疗，无法在 PACU 拔管患者。
研究组 & 干预措施
疼痛神经科学教育组
疼痛神经科学联合围术期常规多模式镇痛
常规围术期多模式镇痛组
常规围术期多模式镇痛
结局指标
主要结局
术后 24 小时运动状态下的中-重度疼痛发生率
次要结局
- 围术期阿片类药物用量
- 术后医院焦虑抑郁量表(HADS)评分
- 压力痛阈
- 疼痛灾难化评分
研究者
研究点 (1)
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