ChiCTR2200057759尚未招募不适用
艾司氯胺酮联合硫酸镁在妇科腹腔镜手术术后镇痛的临床应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年3月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
本课题拟将艾司氯胺酮和硫酸镁联合应用于妇科腹腔镜手术患者，为妇科手术患者提供一种有益于术后恢复的术中疼痛管理方法及术后镇痛方案，实现此类患者个体化治疗，提高患者术后恢复及术后满意度
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究对象和统计师施盲。所有研究对象均不知分组情况，指定一名主治医师负责麻醉实施和记录术中信息；由经过培训的随访者负责病人的随访和认知功能的判断。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、拟行妇科腹腔镜手术的患者；2、年龄 18-65 岁；3、BMI 18.5-28 kg/m2；4、ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级；5、签署签署麻醉知情同意书。
排除标准
- •1、对所用麻醉药物过敏的患者；2、术前肝肾功能异常的患者；3、长期使用阿片类药物的患者；4、接受钙通道阻滞剂或镁长期治疗的患者；5、房室传导障碍患者；6、精神、智力异常或无法正常沟通的患者
研究组 & 干预措施
1
诱导后静脉注射艾司氯胺酮 0.25mg/kg，术中持续泵注艾司氯胺酮 0.15mg/kg/h
2
诱导后静脉注射硫酸镁 50mg/kg，术中持续泵注硫酸镁 8mg/kg/h
3
诱导后静脉注射艾司氯胺酮 0.15mg/kg/h 和硫酸镁 25mg/kg，术中持续泵注艾司氯胺酮 0.075mg/kg/h 和硫酸镁 4mg/kg/h
4
诱导后静脉注射等量的生理盐水，后持续泵注等量的生理盐水
结局指标
主要结局
疼痛评分
镇痛泵氢吗啡酮消耗量
次要结局
- 术后 72h 恢复质量 15 项量表评分
- 术后肠道功能恢复时间
- 慢性疼痛
- 不良反应
- 血流动力学变化
- 术后 24h 恢复质量 15 项量表评分
研究者
研究点 (1)
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