ChiCTR1800014570尚未招募治疗新技术临床试验
脐带间充质干细胞治疗难治性 Graves 眼病的研究
江西省科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2018年2月8日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CAS 评分
研究概览
简要总结
主要研究目的：脐带间充质干细胞移植治疗难治性 Graves 眼病的安全性与有效性。 次要研究目的：脐带间充质干细胞移植对 Graves 眼病患者免疫调节的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁-75 岁；
- •4.CAS 评分≥3/7 分；
- •5.对糖皮质激素治疗效果不佳者；
- •6.患者自愿参与并签署知情同意书。
排除标准
- •1.需立即眼眶减压术；
- •2.无角膜穿孔或溃疡；
- •3.未予生物制剂、免疫抑制剂治疗；
- •4.严重心、肝、肾功能不全。
研究组 & 干预措施
Case series
脐带间充质干细胞
干预措施: 脐带间充质干细胞
结局指标
主要结局
CAS 评分
NOSPECS 评分
眼眶 MRI
次要结局
- 白介素-10
- 肿瘤坏死因子-γ
- 游离 T3
- 游离 T4
- 促甲状腺素
- 促甲状腺受体抗体
- 转化生长因子-β
研究者
研究点 (1)
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