ChiCTR2100043715进行中(未招募)不适用
骨关节病队列数据库建设
促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48,467 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 48,467
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- WOMAC 评分
研究概览
简要总结
建设标准统一、专业权威、开放共享、按需拓展和覆盖疾病全病程跟踪随访特色骨关节专病数据库,将已有数据导入电子化系统。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •数据库基线部分仅设置最基本的纳入标准:
- •1.临床医生诊断为单侧 / 双侧膝骨关节炎和 / 或髋关节炎(M17/M16);
- •在数据库基线人群的基础上随访人群筛选,按照前述专病数据库标准,对所纳入的病历进行随访并收集相应数据信息,观察评估现有的不同诊疗方式对骨关节炎预后的影响。具体标准如下:
- •(2)愿意接受每年至少 1 次随访。
- •(3)愿意接受基线所需检查和检验(ACR 及 EULAR 诊断标准所需)
排除标准
- •1.无法理解书面和口头汉语;
- •2.有任何精神和心理疾病病史;
- •3.过去 5 年曾患恶性肿瘤;
- •4.非本市常住户口(随访需要);
- •5.入组时无法评估 Kellgren-Lawrence 分级;
- •6.拒绝接受每年至少 1 次的随访(随访需要)。
研究组 & 干预措施
暂不分组
非干预
结局指标
主要结局
WOMAC 评分
髋 / 膝关节置换术等治疗骨关节炎的手术
次要结局
- MRI 软骨厚度
- 口服止痛药物用量
- IAT 治疗情况
研究者
研究点 (4)
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