ChiCTR-ROC-17013329进行中(未招募)不适用
幼年特发性关节炎专病队列研究
自筹经费0 个研究点目标入组 1,000 人开始时间: 2017年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 主要终点
- 炎性指标
研究概览
简要总结
通过构建幼年 JIA 患儿的专病队列临床信息数据库和生物标本库,系统地采集 JIA 患儿的临床诊疗数据与生物标本,为了解该疾病发生、发展和转归的全过程提供数据基础;探索疾病发生、发展及预后的影响因素;同时,本研究旨在对疾病各阶段动态进行生物标志物的分析,进一步阐明其免疫发病机制,为临床诊疗提供更好的科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 16(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合诊断标准(2001 年加拿大埃得蒙顿国际风湿病学会联盟 JIA 订标准. 参考文献:1 曾华松. 幼年特发性关节炎国际分类标准及治疗[J].{H}实用儿科临床杂志,2011,(09):721-724.),确诊为 JIA 患儿。
- •(2)年龄在 0 至 16 岁之间;
排除标准
- •(1)这一标准适用于所有类型的 JIA。每一型的可能除外原则如下:A.银屑病或一级亲属患银屑病。B.男童 6 岁以上发病的关节炎,HL~-B27 阳性。C.强直性脊柱炎,肌腱附着点炎症,炎症性肠病性关节炎,Reiter’s 综合征,急性前色素膜炎,或一级亲属患以上任意一种疾病。D.类风湿因子 IgM 间隔 3 个月以上 2 次阳性。E.患者有全身型 JLA 表现;
- •(2)合并急慢性感染(包括结核感染)、肿瘤、心功能不全及其他慢性疾病患者;
- •(3)拒绝签署知情同意书者。
- •(4)根据研究者的判断具有易造成失访的等其他情况者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
炎性指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
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