ChiCTR1800016110尚未招募不适用
肠道菌群与幼年特发性关节炎相关性多中心研究
浙江省卫计委医坛新秀经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
本研究的目的是：①JIA 患者与健康儿童肠道菌群差异；②探索关节液是否存在肠道菌群菌体成分及其与肠道菌群的差异；③肠道菌群联合临床指标用于疾病诊断及预后判断的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 57
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①病例组入选标准：选取 2019 年 1 月~2019 年 6 月期间在浙江大学医学院附属儿童医院、温州医科大学附属第二医院、金华市人民医院就诊的 JIA 患儿作为病例组；年龄 3.0~14.0 周岁；诊断标准参照《幼年特发性关节炎(多 ／ 少关节型)诊疗建议》。②正常对照组入选标准：选取同期在本院儿童保健科就诊的性别、年龄匹配的健康儿童作为对照组。
排除标准
- •不愿意参与本研究的患儿；入组前 3 个月内有抗菌药物治疗史；全身型 JIA；入组前 3 个月内有抗菌药物治疗史；BMI 超过“超重”标准；不均衡饮食；患有炎症性肠病、哮喘、过敏性疾病、原发性免疫缺陷等疾病。
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
时间窗: 入组时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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