ChiCTR-ROC-17011816进行中（未招募）不适用
非干预性脓毒症患者免疫状态研究
赛生医药（中国）有限公司16 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 患 28 天院内或者 ICU 的病死率
研究概览
简要总结
本研究期望通过深入观察脓毒症发生发展过程中免疫状态的变化；探索不同免疫指标在脓毒症发生发展中的作用，为脓毒症规范化诊治提供免疫学依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ICU 中诊断为脓毒症的成年患者（参照 2106 国际脓毒症指南；
- •2.签署知情同意书的患者；
排除标准
- •1.拒绝签署知情同意书者；
- •3.年龄小于 18 周岁；
- •4.有实体器官或骨髓移植史；
- •5.自身免疫系统疾病；
- •6.怀孕或哺乳期患者；
研究组 & 干预措施
脓毒症组
非干预研究
结局指标
主要结局
患 28 天院内或者 ICU 的病死率
次要结局
- 急性生理与慢性健康评分
- 序贯器官衰竭评分
- 单个核细胞 mHLA-DR 的表达
- 淋巴细胞计数和分型
- 降钙素原
研究者
研究点 (16)
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