ChiCTR2200060418尚未招募Unknown
脓毒症患者器官功能障碍的生物标志物研究
复旦大学附属中山医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 286 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 286
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单个器官功能障碍
研究概览
简要总结
1.寻找血清中脓毒症不同器官功能障碍的特异性生物标记物。 2.基于血清中特异性生物标记物，建立预测疾病发生发展预后的模型。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.第一部分：急诊外科围术期脓毒症器官功能障碍的生物标志物研究，外科 Sepsis 组入选标准：
- •（1）自愿参加本临床试验，并签署知情同意；
- •（2）年龄≥18 岁且≤80 岁；
- •（3）拟行急诊外科手术的感染患者；
- •（4）符合 Sepsis3.0 诊断标准：机体对感染的反应失调合并器官功能障碍，即感染＋SOFA≥2 分。
- •2.第二部分：急诊内科脓毒症患者器官功能障碍的生物标志物研究，内科 Sepsis 组入选标准：
- •（1）自愿参加本临床试验，并签署知情同意；
- •（2）年龄≥18 岁且≤80 岁；
- •（3）无外科手术指征的感染患者；
- •（4）符合 Sepsis3.0 诊断标准：机体对感染的反应失调合并器官功能障碍，即感染＋SOFA≥2 分。
- •（1）自愿参加本临床试验，并签署知情同意；
- •（2）外科拟行非感染、非肿瘤手术患者，如腰椎手术、胆囊结石手术、腹股沟疝手术等；
- •（3）年龄≥18 岁且≤80 岁。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
内科脓毒症组
对照组 1
对照组 2
外科脓毒症组
结局指标
主要结局
单个器官功能障碍
次要结局
- 多个器官功能障碍
- ICU 住院率
- 住院时间
- 院内死亡率
研究者
研究点 (1)
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