ChiCTR2500106193尚未招募不适用
全国多中心 SJIA 专病数据库建设及队列研究
北京儿童健康基金会11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 皮疹消退时间
研究概览
简要总结
在全国范围内建立一个集诊疗和科研一体化的综合数据系统，整合我国 sJIA 有关的致病基因、流行病学、早筛、诊断、治疗、随访、临床项目等全流程的数据库；同时强化全国各级医疗机构间的协同配合，建立全国性 sJIA 疾病管理和病例共享平台，同时加强人才队伍培养以提升 sJIA 规范化诊疗水平；为深入了解 sJIA 的疾病谱、诊疗现状、现存问题奠定基础。为我国制定相关疾病的诊疗策略提供基础，也必将为我国全身型幼年特发性关节炎的指南制定提供强有力的证据；实现产、学、研有机结合，为转化研究和临研的开展积累宝贵经验。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 0-18 岁之间；符合 sJIA 的诊断标准，发热：不明原因发热（排除感染、肿瘤、自身免疫病或单基因自身炎症性疾病），每天记录体温，热峰>=39℃，每日至少 1 次，在 2 个热峰之间降至<=37℃，发热持续时间至少 2 周。
- •主要标准：存在以下 2 项主要标准，或 1 项主要标准和 2 项次要标准：
- •可消退的（不固定的）红斑样皮疹；
- •全身淋巴结肿大和（或）肝肿大和（或）脾肿大；
- •关节痛持续时间>2 周（无关节炎）；
- •外周血白细胞计数增多（>=15×10^9/L）；
- •临床资料完整，能够进行长期随访；
排除标准
- •无完整的入院病历资料。
研究组 & 干预措施
SJIA（以高热、皮疹，伴或不伴关节炎为主要特征的全身性、炎症性疾病）观察组
结局指标
主要结局
皮疹消退时间
疾病活动度评分（如 JADAS）
发热持续时间
次要结局
- 关节炎症改善情况
- 实验室指标（如 CRP、ESR 等）变化
- 生活质量评分
- 激素用量
- 药物停用时间
研究者
研究点 (11)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脓毒血症特色专病队列数据库建设脓毒症ChiCTR2100045483上海申康医学发展中心
招募中
Unknown
儿童自身免疫性小脑共济失调多中心登记注册研究ChiCTR2100041896150
已完成
Unknown
弥漫大 B 细胞淋巴瘤专病队列数据库建设弥漫大 B 细胞淋巴瘤ChiCTR2300069389申康医院发展中心
Unknown
不适用
山东省儿童脓毒症流行病学调查及基于大数据的精准化治疗体系建立脓毒症ChiCTR1900028104自筹经费500
Unknown
不适用
肠道菌群与幼年特发性关节炎相关性多中心研究幼年特发性关节炎ChiCTR1800016110浙江省卫计委医坛新秀经费100