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临床试验/ChiCTR2100043715
ChiCTR2100043715进行中(未招募)不适用

骨关节病队列数据库建设

促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48,467 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
48,467
试验地点
4
主要终点
WOMAC 评分

研究概览

简要总结

建设标准统一、专业权威、开放共享、按需拓展和覆盖疾病全病程跟踪随访特色骨关节专病数据库,将已有数据导入电子化系统。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
45 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 数据库基线部分仅设置最基本的纳入标准:
  • 1.临床医生诊断为单侧 / 双侧膝骨关节炎和 / 或髋关节炎(M17/M16);
  • 在数据库基线人群的基础上随访人群筛选,按照前述专病数据库标准,对所纳入的病历进行随访并收集相应数据信息,观察评估现有的不同诊疗方式对骨关节炎预后的影响。具体标准如下:
  • (2)愿意接受每年至少 1 次随访。
  • (3)愿意接受基线所需检查和检验(ACR 及 EULAR 诊断标准所需)

排除标准

  • 1.无法理解书面和口头汉语;
  • 2.有任何精神和心理疾病病史;
  • 3.过去 5 年曾患恶性肿瘤;
  • 4.非本市常住户口(随访需要);
  • 5.入组时无法评估 Kellgren-Lawrence 分级;
  • 6.拒绝接受每年至少 1 次的随访(随访需要)。

研究组 & 干预措施

暂不分组

非干预

结局指标

主要结局

WOMAC 评分

髋 / 膝关节置换术等治疗骨关节炎的手术

次要结局

  • MRI 软骨厚度
  • 口服止痛药物用量
  • IAT 治疗情况

研究者

发起方
促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划

研究点 (4)

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