ChiCTR2400087273尚未招募2 期
超声引导下胸椎旁注射地塞米松棕榈酸酯乳剂联合罗哌卡因治疗胸段带状疱疹相关疼痛的有效性与安全性评价：一项前瞻性、随机对照、单中心研究
广西重点研发计划；广西临床重点专科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 带状疱疹后神经痛的发病率
研究概览
简要总结
主要研究目的：比较在抗病毒治疗的基础上，地塞米松棕榈酸酯联合罗哌卡因与单纯抗病毒治疗对预防带状疱疹相关性疼痛发展成为 PHN 以及控制带状疱疹相关性疼痛的效果。 次要研究目的：评估抗病毒治疗的基础上，地塞米松棕榈酸酯联合罗哌卡因与单纯抗病毒治疗对带状疱疹患者的疼痛强度、睡眠质量、生活质量的改善以及分析药物使用量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥50 岁，诊断为胸部带状疱疹；
- •（3）基线疼痛强度 11 分 NRS 评分≥4 分（基线疼痛强度为随机分组前 24 小时内平均疼痛强度评分的平均值）；
- •（4）首次发作带状疱疹且未接受任何其他干预措施的患者。
排除标准
- •（1）特殊类型带状疱疹感染：带状疱疹播散或合并其他部位带状疱疹的患者。
- •（2）穿刺风险：患者全身感染、凝血功能障碍、正在进行抗凝 / 抗血小板治疗、穿刺部位感染或影响超声引导的胸椎异常。
- •（3）特殊人群：妊娠期或哺乳期妇女、免疫缺陷患者、严重心脑血管、呼吸系统疾病或其他严重全身疾病妨碍配合治疗的患者、精神病患者。
- •（4）药物过敏：对治疗相关药物（如类固醇药物、泛昔洛韦、加巴喷丁、普瑞巴林、NSAID、曲马多）过敏或有神经阻滞治疗禁忌症的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
带状疱疹后神经痛的发病率
时间窗: 1 个月，3 个月，6 个月，12 个月
次要结局
- 疼痛强度(随机分配前，第 1 天，第 2 天，第 3 天，第 4 天，第 5 天，第 6 天，第 7 天，第 1 个月，第 2 个月，第 3 个月，第 6 个月，第 12 个月)
- 睡眠质量(随机分配前，第 7 天，第 1 个月，第 2 个月，第 3 个月，第 6 个月，第 12 个月)
- 生活质量评分(Before random allocation, on the 7th day, 1st month, 2nd month, 3rd month, 6th month, 12th month)
- 疼痛特征(随机分配前，第 1 天，第 2 天，第 3 天，第 4 天，第 5 天，第 6 天，第 7 天，第 1 个月，第 2 个月，第 3 个月，第 6 个月，第 12 个月)
- 每周平均止痛药使用量和名称(随机分配前，第 1 天，第 2 天，第 3 天，第 4 天，第 5 天，第 6 天，第 7 天，第 1 个月，第 2 个月，第 3 个月，第 6 个月，第 12 个月)
- 炎症指标水平(随机分配前，第 1 个月，第 2 个月，第 3 个月，第 6 个月，第 12 个月)
- 不良事件和安全性评估(整个研究期间)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
超声引导下胸椎旁注射富血小板血浆治疗胸段带状疱疹相关疼痛的有效性和安全性评价：一项前瞻性、随机对照、开放标签、终点盲法、单中心研究ChiCTR2400087248广西重点研发计划;广西临床重点专科建设项目
尚未招募
4 期
布比卡因脂质体经椎间孔硬膜外注射治疗胸段带状疱疹相关疼痛：一项随机双盲对照研究ChiCTR2400079664中国红十字基金会医学赋能公益专项基金
Unknown
不适用
右美托咪定辅助罗哌卡因用于带状疱疹性神经痛患者超声引导下胸椎旁阻滞的镇痛效果ChiCTR1900021129国家自然科学基金（81603198）76
Unknown
不适用
超声引导胸椎旁阻滞治疗带状疱疹相关性疼痛临床研究ChiCTR-IOR-15006134温州医科大学附属第一医院153
Unknown
不适用
超声引导下两种不同方法胸椎旁神经阻滞治疗急性带状疱疹: 单盲随机对照试验ChiCTR2200065783院级课题94