ChiCTR2100052461进行中(未招募)早期 1 期
肾脏纤维化无创风险预测模型建立
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 赖氨酸氧化酶
研究概览
简要总结
1.建立“无创诊断肾脏纤维化发生、发展风险预测体系”,无创诊断肾脏纤维化; 2.寻找肾脏纤维化血清学及尿液早期生物标志物; 3.提高肾脏纤维化诊疗水平,最终延缓 CKD 患者肾脏纤维化进展,提高群众健康水平。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍(肾脏损害病史大于 3 个月),包括肾 GFR 正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常,及影像学检查异常,或不明原因 GFR 下降(<60ml/min·1.73m2)超过 3 个月。
排除标准
- •1.年龄<18 岁或>80 岁;
- •2.存在肾穿刺禁忌症;
结局指标
主要结局
赖氨酸氧化酶
时间窗: 基线水平
非编码 RNA-GAS5
时间窗: 基线水平
血清肌酐
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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