ChiCTR2400085605Not yet recruitingEarly Phase 1
18F-FDG 与 18F-FAPI PET/CT 检测阴茎癌淋巴结转移的效能比较
自筹1 site in 1 countryStarted: June 10, 2024Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 灵敏度
Study Overview
Brief Summary
比较 18F-FDG 和 18F-FAPI PET/CT 显像对阴茎癌淋巴结转移的检测效能
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •(1) 活检或手术病理证实的阴茎鳞状细胞癌患者；
- •(2) 年龄：18-75 岁；
- •(3) 根据指南应行淋巴结清扫或要求预防性淋巴结清扫者；
- •(4) 自愿参加此项研究，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •(1) 有幽闭恐惧症或其他情况无法完成检查；
- •(2) 酗酒、吸毒病人，以及有精神障碍不能合作者；
- •(3) 同时合并其他恶性肿瘤；
- •(4) 一般情况差，无法完成 PET CT 检查或无法耐受手术；
- •(5) 精神异常或智力发育迟缓依从性不佳，对检查及治疗不能合作；
- •(6) 临床试验人员认为不宜参加本试验的其他情况；
- •(7) 拒绝行淋巴结清扫者；
Outcomes
Primary Outcomes
灵敏度
特异度
准确度
阳性预测值
阴性预测值
最大标准化摄取值
平均标准化摄取值
Secondary Outcomes
- 阳性似然比
- 阴性似然比
Investigators
Study Sites (1)
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