EUCTR2004-001525-21-ES进行中（未招募）不适用
Estudio clínico controlado con placebo, aleatorizado, de fase II, para evaluar la inmunogenicidad y la toxicidad de dos patrones de inducción-refuerzo complementarios con el ALVAC-VIH vCP1452 en pacientes con infección crónica del VIH
ORVACS, Objectif Recherche Vaccin SIDA0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2005年5月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Pacientes con infección crónica del VIH:-con terapia antirretroviral potente durante más de 6 meses -con recuentos de CD4+ iniciales > 350 cél./mm3 durante al menos 1 año - ARN plasmático del VIH < 400 cop./ml durante al menos los últimos 6 meses.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Cualquier acontecimiento infeccioso agudo en los 30 días previos al inicio del estudio- Pacientes tratados en el momento de la primoinfección por el VIH- Terapia antirretroviral iniciada con recuento de células CD4 > 400/mm³- Pacientes con infección crónica de Hepatitis C y/o Hepatitis B - Pacientes con algún acontecimiento definitorio de SIDA anterior- Pacientes que han participado en algún estudio de investigación de vacunas para el VIH - Pacientes que han participado en algún estudio clínico inmunomodulador (como IL2) o han recibido una corticoterapia sistémica en los últimos 6 meses- Pacientes que han recibido alguna inmunización distinta de la del VIH en el último mes- Pacientes que padezcan una afección grave que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del sujeto- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia- Pacientes que consumen actualmente alcohol o drogas ilegales que, en opinión del investigador, pueden interferir con la capacidad del sujeto para cumplir con el patrón de dosificación y las evaluaciones del protocolo- Alguna historia de anafilaxis o de otra reacción adversa grave a vacunas- Alergia a los ovoproductos o a la neomicina- Profesionales que trabajen en estrecho contacto con canarios y que puedan tener anticuerpos del canarypox (los individuos con un canario de mascota no quedan excluidos).
研究者
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