ChiCTR2200063081尚未招募Unknown
艾司氯胺酮的阿片节省效应在老年骨科患者中的应用
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
- 主要目的：探讨使用艾司氯胺酮麻醉诱导与维持对老年骨科患者血流动力学的影响；
- 次要目的：分析艾司氯胺酮麻醉诱导和维持对术后阿片类药物消耗，术后恶心呕吐及认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行下肢关节（髋关节或膝关节）置换手术；
- •ASA 分级 I-III 级；
排除标准
- •长期慢性疼痛（持续一个月以上）患者；
- •长期阿片类药物使用史（每天使用阿片类药物＞3 个月），或服用过镇静药；
- •存在感染性疾病，血液系统疾病者；
- •术中使用神经阻滞等方法术后镇痛；
- •BMI＞35 kg/m2；
- •无法使用 MMSE 或 NRS 量表；
- •重度意识障碍或存在精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及认知功能障碍患者；
- •有严重的心血管病史（存在充血性心力衰竭、严重心绞痛发作，或 6 个月内曾发生不稳定心绞痛或心肌梗塞），严重肺动脉高压；
- •已知对盐酸艾司氯胺酮注射液的活性成分或辅料过敏者或存在盐酸艾司氯胺酮注射液使用禁忌的患者：
- •(1) 有血压或颅内压升高严重风险的患者；
- •(2) 眼压较高（青光眼）或穿透性眼外伤患者；
- •(3) 控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压超过 180 mmHg，或静息舒张压超过 100mmHg）；
- •(4) 未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患者。
研究组 & 干预措施
对照组
对照组采用芬太尼进行诱导，瑞芬太尼进行维持的麻醉管理方案
试验组
试验组采用盐酸艾司氯胺酮进行诱导和维持的麻醉管理方案。
结局指标
主要结局
收缩压
舒张压
平均动脉压
心率
次要结局
- 24h 阿片类药物的使用总量
- NRS 评分
- PONV 评分
- 止吐药使用量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
艾司氯胺酮介导的无阿片麻醉在老年患者全髋关节置换术中的临床应用研究ChiCTR2200064648科室经费80
Unknown
不适用
雷宇医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 艾司氯胺酮对非心脏手术老年患者围术期镇痛和术后认知功能障碍的影响ChiCTR2000038378中国健康促进基金会120
Unknown
不适用
艾司氯胺酮辅助术后自控镇痛改善老年髋部骨折患者术后抑郁ChiCTR2200061956中国红十字基金会医学赋能公益专项基金“医学赋能与人才培养计划”80
Unknown
不适用
小剂量艾司氯胺酮对老年髋关节骨折患者认知功能的影响ChiCTR2200062336自筹经费62
Unknown
不适用
艾司氯胺酮用于老年髋部手术病人术后镇痛ChiCTR2100049082麻醉科90