ChiCTR1900021119进行中（未招募）早期 1 期
老年患者胸腔镜手术单肺通气时最佳呼气末正压的探索:利用电阻抗断层成像技术个体化设定
上海市科学技术委员会项目（16411967600）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合指数
研究概览
简要总结
探讨利用电阻抗断层成像技术个体化设定胸腔镜手术单肺通气时的呼气末正压（PEEP），对老年患者术中通气功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻胸腔镜下胸部手术的病人
- •术中需要肺隔离实施单肺通气
- •美国麻醉医师协会健康分级 ASAⅡ-III 级
- •年龄>=65 岁 6.术前有完整肺功能检查报告
排除标准
- •术前肺功能差不能耐受单肺通气的患者
- •术前存在支气管扩张、呼吸道感染，持续咳嗽咳痰、肺内分泌物多的
- •任何不适用 EIT 测量的状况（起搏器，自动埋藏式除颤器，植入泵）
- •预计 PEEP 滴定不能耐受者
研究组 & 干预措施
对照组
双肺通气时潮气量 8ml/kg; 单肺通气时潮气量 6mL/Kg; PEEP=5 cmH2O
治疗组
双肺通气时潮气量 8ml/kg; 单肺通气时潮气量 6mL/Kg;PEEP=PEEPind
结局指标
主要结局
氧合指数
时间窗: 双肺，单肺 0.5h，单肺 1h，手术结束
驱动压
时间窗: 双肺，单肺 0.5h，单肺 1h，手术结束
肺动态顺应性
时间窗: 双肺，单肺 0.5h，单肺 1h，手术结束
次要结局
- 气道峰压(双肺，单肺 0.5h，单肺 1h，手术结束)
- 平台压(双肺，单肺 0.5h，单肺 1h，手术结束)
- 平均气道压(双肺，单肺 0.5h，单肺 1h，手术结束)
- 血气 PH 值(双肺，单肺 0.5h，单肺 1h，手术结束)
- 二氧化碳分压(双肺，单肺 0.5h，单肺 1h，手术结束)
- 平均动脉压(双肺，单肺 0.5h，单肺 1h，手术结束)
- 是否使用升压药
- 住院时间
- 肺部并发症
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
利用电阻抗断层成像技术对老年患者肺切除术实施个体化通气设定的前瞻性随机对照研究ChiCTR1800019359上海市科学技术委员会项目（16411967600）400
Unknown
不适用
个体化 PEEP 对老年开腹手术患者预后及心肺运动能力的影响ChiCTR2200058293自筹80
Unknown
不适用
个体化呼气末正压对胸腔镜下肺叶切除术患者肺氧合功能及呼吸力学的影响ChiCTR1900027148自筹60
Unknown
不适用
电阻抗断层成像技术指导 PEEP 滴定对机器人辅助前列腺癌根治术老年患者术后低氧血症发生的影响ChiCTR2200057149上海市科委医学创新项目(20Y11906200)
Unknown
不适用
术中机械通气方式对老年肺叶切除术患者的影响ChiCTR1800017835北京市医院管理局临床医学发展专项经费资助，编号：ZYLX201810