ChiCTR1800019359进行中（未招募）治疗新技术临床试验
利用电阻抗断层成像技术对老年患者肺切除术实施个体化通气设定的前瞻性随机对照研究
上海市科学技术委员会项目（16411967600）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2018年11月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部并发症
研究概览
简要总结
对比临床固定 PEEP 通气管理策略，观察患者术后肺部并发症有无差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随访者评价量表时不知道分组，麻醉医师术中分组，但不知道随访结果
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻胸腔镜下胸部手术的病人
- •术中需要肺隔离实施单肺通气
- •美国麻醉医师协会健康分级 ASAⅡ-III 级
排除标准
- •术前肺功能差不能耐受单肺通气的患者
- •术前存在支气管扩张、呼吸道感染，持续咳嗽咳痰、肺内分泌物多的
- •任何不适用 EIT 测量的状况（起搏器，自动埋藏式除颤器，植入泵）
- •预计 PEEP 滴定不能耐受者
研究组 & 干预措施
对照组
双肺通气时潮气量 8ml/kg; 单肺通气时潮气量 6mL/Kg;PEEP=5 cmH2O
PEEPind group
双肺通气时潮气量 8ml/kg;单肺通气时潮气量 6mL/Kg; PEEP=PEEPind
结局指标
主要结局
肺部并发症
时间窗: 术后住院期间
次要结局
- 氧合指数
- 呼吸力学
- 住院天数
- 气道黏膜损伤标志物
研究者
研究点 (1)
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