ChiCTR2300068964尚未招募治疗新技术临床试验
即时可视化肺通气：胸阻抗断层成像技术（EIT）的临床应用研究
广州市校（院）联合资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期低氧血症发生率
研究概览
简要总结
纳入进行减重外科手术肥胖患者，实施即时可视化肺通气，以期实现肥胖患者个性化机械通气策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •体重指数（BMI）≥40 kg/m^2 且无合并严重肥胖相关并发症的患者；
- •体重指数（BMI）≥35 kg/m^2 且有一个或多个严重肥胖相关并发症且可通过减重手术矫正的患者；
- •体重指数（BMI）为 28-34.9 kg/m^2，并且尽管有最佳的生活方式和药物治疗，2 型糖尿病和 / 或动脉高压等代谢综合征仍控制不佳的患者；
- •年龄在 18-65 岁的患者，在充分理解的情况下，同意参加本研究。
排除标准
- •丧失日常生活能力的患者；
- •怀孕或者哺乳期间的患者；
- •术前有严重肝肾功能不全，心肺功能不全，或其他严重疾病并未接受规范治疗患者；
- •既往有严重的精神心理疾病患者；
- •处于肿瘤活动期的患者；
研究组 & 干预措施
对照组
实时 B 超观察组
实时 EIT 观察组
结局指标
主要结局
围术期低氧血症发生率
次要结局
- 胃粘膜炎症因子含量
- 胃液 pH 值
- 术后肺炎发生率
- 局部呼气时间常数
- 区域通气延迟异质性
- 静默空间
- 区域呼吸系统顺应性
- 整体不均匀性
- 通气中心
- 阻抗比
- 呼气末肺阻抗
- 潮气阻抗变化
- 动脉血氧分压
- 动脉血二氧化碳分压
- 动脉血 pH
研究者
研究点 (1)
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