ChiCTR2300073286进行中（未招募）不适用
高血压前期人群动态血压监测和心血管疾病风险评估
中国医学科学院医学与健康科技创新工程11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 血压进展：高血压前期进展为高血压
研究概览
简要总结
基于全国性百万自然人群队列（ChinaHEART project），在重点省市建立高血压前期人群（收缩压 / 舒张压 120-139/80-89 mmHg）的血压风险监测点，进行门诊血压和 24 小时动态血压的持续监测，建立纵向队列数据库，明确门诊血压、24 小时血压水平和昼夜分布的变化趋势谱，评估血压变异性等关键血压指数在高血压进展、靶器官早期损害及心血管事件风险中的预测作用，为血压的早期精细化管理提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.高血压前期：非同日 2 次诊室血压测量（2-4 周内），收缩压在 120-139 mmHg 和 / 或舒张压在 80-89 mmHg，且近一个月内未服用抗高血压药物；
- •2.35 周岁≤年龄<80 周岁；
- •3.在居住地常住时间≥6 个月；
排除标准
- •1.有心血管疾病史（包括心肌梗死病史、接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉搭桥手术（CABG）治疗）；
- •2.有脑卒中病史（包括大动脉粥样硬化型脑梗死或出血性卒中，但不排除腔隙性梗死和短暂性脑缺血发作[TIA]）；
- •3.合并引起继发性高血压的疾病，包括肾实质或肾血管性疾病、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进等；
- •4.严重肝、肾等器官功能障碍（ALT≥正常上限 3 倍；透析治疗的受试者；或血肌酐>2.5 mg/dl [>221 umol/L] ）；
- •5.严重急慢性感染、免疫系统疾病、造血或凝血功能障碍；
- •6.合并其他严重疾病且预期寿命<12 月；
- •9.正在参加其他临床研究试验者。
研究组 & 干预措施
高血压前期人群组
结局指标
主要结局
血压进展：高血压前期进展为高血压
时间窗: 入组后每 3 个月进行一次门诊血压测量，每 6 个月进行一次 24 小时动态血压监测，平均随访 3 年，至 2025 年 12 月。
次要结局
- 大动脉功能改变（踝臂指数[ABI]，脉搏波传导速度[PWV]）(入组后每 3 个月进行一次动脉硬化测量，平均随访 3 年，至 2025 年 12 月。)
- 首次发生心脑血管事件的复合终点事件及死亡(入组后每 3 个月进行一次随访，平均随访 3 年，至 2025 年 12 月。)
- 全因死亡(入组后每 3 个月进行一次随访，平均随访 3 年。至 2025 年 12 月。)
研究者
研究点 (11)
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