ChiCTR1800018097尚未招募诊断试验新技术临床试验
多模态磁共振量化小动脉硬化型脑小血管病的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年10月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑白质高信号
研究概览
简要总结
多模态磁共振成像结合生物医学成像技术，量化反映脑小血管疾病的各项指标，包括直接、间接反映脑小血管相应指标，上游大血管病变演进，下游脑实质以及微循环的变化。在取得可靠量化指标后初步应用于临床，同时完成影像学平台的建立，探索脑小血管疾病的进展与规律。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①正常对照组（n=50），选取与入组脑小血管病患者相匹配年龄志愿者既往无神经系统及外伤疾患； ②高血压病患者（n=50）， 经心血管及神经内科医生确诊（I 期），血压控制平稳且无脑血管意外； ③高血压病（n=50），经心血管及神经内科医生确诊（II 期），且无脑血管意外发生；④高血压病并 / 不并发脑血管意外发生（n=50），确诊为高血压（III 期），经过治疗后平稳
排除标准
- •①不能完成磁共振检查，体内有金属植入物及幽闭恐惧症；②图像质量不满意，不能完成定量分析；③大面积脑梗死、脑出血、脑肿瘤、炎性脱髓鞘疾病及其他神经系统疾病患者
研究组 & 干预措施
高血压 I 级
高血压 II 级
高血压 III 级
对照组；
结局指标
主要结局
脑白质高信号
微出血灶
脑萎缩
脑血管形态
弥散相关测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
冯文军医师：请联系我们上传研究计划书；完善测量指标的填写。 脑小血管病影像特点及与认知功能障碍的相关性研究ChiCTR2000038992天津医科大学第二医院临床医学研究项目100
Unknown
不适用
头颈动脉粥样硬化患者诊疗评估的多模态脑影像定量研究ChiCTR2500104803自筹
Unknown
不适用
多发性硬化复发的影像学预判研究ChiCTR2000037006上海申康医院发展中心80
Unknown
不适用
颅内动脉粥样硬化狭窄的影像新技术及规范化研究ChiCTR-DDT-14004284上海市市级医院新兴前沿技术联合攻关项目
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于多参数磁共振动态量化慢性大脑低灌注所致白质损伤的实验性研究ChiCTR2000031053国自然