ChiCTR2000037006尚未招募不适用
基于多模态神经影像早期预判多发性硬化复发的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FLAIR 强化病灶
研究概览
简要总结
应用炎性环境相关多模态 MRI 标志物对 MS 患者进行基于复发的预测及纵向研究，进而解决目前临床实践中对 MS 复发仍难以准确预测的难题，从而为患者提前干预治疗或优化治疗方案提供指导，最终达到改善患者不良预后的目标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）18-65 岁，诊断符合 2017 修订的 Mcdonald 标准；
- •2）疾病发作 1 个月以内或疾病稳定期, EDSS 评分 6 个月内无显著变化，距离上次发作超过 1 个月；
- •3）MRI 检查序列齐全：入组基线及 6 个月、1 年、2 年多模态 MRI 检查；
排除标准
- •脑外伤或脊髓损伤病史；
- •曾有 CNS 感染病史或者免疫缺陷综合征病史；
- •HBV、HCV 患者，梅毒，HIV-1、HIV-2 患者；
- •患有精神性疾病；
- •怀孕哺乳期女性或 1 年内计划受孕的患者；
- •患者同时参与了其他药物临床随机对照研究。
研究组 & 干预措施
复发组
急性期治疗
病情稳定组
疾病修正治疗
结局指标
主要结局
FLAIR 强化病灶
顺磁性铁环
皮层厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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